Необходимость в этико-моральной регламентации в области генетики осознанна уже относительно давно, первые правовые документы были сформированы на основе заключений конференции 1975 года, проходившей в Азиломаре, участниками которой являлись крупнейшие специалисты в области молекулярной генетики. Впервые на этой конференции был выработан принцип классификации степеней опасности, составлен список запрещенных экспериментов, а также указана необходимость законодательной регламентации и наблюдения в отношении генно-инженерной деятельности.
В дальнейшем ещё неоднократно проводились различные встречи, так или иначе затрагивающие этику в геномике. Наиболее важными юридическими документами, затрагивающими данный вопрос, в настоящее время являются:
• «Всеобщая декларация о геноме человека и о правах человека», принятая на Генеральной ассамблеей ЮНЕСКО в 1997г. и которая является первым всеобщим правовым актом в области биологии;
• «Конвенция Совета Европы о защите прав и достоинства человека в связи с приложениями биологии и медицины: Конвенция о правах человека и биомедицине», принятая в 1996 году странами - участниками Евросовета (где геному человека целиком посвящены статьи 11-14 раздела VI). Комитет Министров Совета Европы одобрил и дополнительный протокол (в числе других дополнительных протоколов) запрещающий клонирование человека;
• Рекомендация №Р(92)3 Комитета Министров Совета Европы по проблемам диагностики и массового генетического обследования населения, проводимого в целях охраны здоровья;
• Руководство ВОЗ «Proposed International Guidelines on Ethical Issues in Genetics and Genetic Services», посвященное этическим проблемам медицинской генетики . (1997 год).
• Заявление ВОЗ в отношении клонирования человека (« Declaration sur le clonage », Rapp . №756- CR /97) (1997 год).
В России большинство данных документов не ратифицировано, более того проект закона РФ "О правовых основах биоэтики и гарантиях её обеспечения", разработанный ещё в 2001 году, в том же году и отклонён, по причине того что “этика - это вопрос не правовой, а вопрос нравственности. <…>. Мы предлагаем этот законопроект тоже отклонить”, в итоге, отклонили. Такое понимание вопроса, и непонимание проблемы в целом, людей подобного уровня, удручает